丹納赫生命科學(xué)細胞株開(kāi)發(fā)整體解決方案

目前，丹納赫生命科學(xué)包括IDT、貝克曼庫爾特生命科學(xué)、美谷分子、SCIEX、艾杰爾-飛諾美、徠卡顯微系統、頗爾等七家公司，為食品安全、環(huán)境保護、法醫檢測、 臨床檢查等應用市場(chǎng)客戶(hù)提供先進(jìn)的產(chǎn)品、技術(shù)和解決方案；為蛋白質(zhì)、生物藥和化學(xué)藥物等分析提供創(chuàng )新的技術(shù)和分析診斷工具；為生命科學(xué)研究的客戶(hù)提 供包括儀器、試劑、軟件和技術(shù)服務(wù)在內的一體化科學(xué)解決方案。

細胞株開(kāi)發(fā)流程

細胞株開(kāi)發(fā)是執行生物藥研發(fā)的關(guān)鍵步驟，主要通過(guò)細胞培養及轉染，細胞株單克隆化及單克隆源性鑒定， 蛋白表達及結構特征篩選及鑒定，獲得潛在的細胞株。

細胞培養、轉染及培養基優(yōu)化

細胞培養是細胞系開(kāi)發(fā)的基礎，無(wú)論是細胞轉染，培養基優(yōu)化，還是抗體表達檢測等實(shí)驗都在細胞培養的基礎上完成。細胞培養是一個(gè)長(cháng)流程、精細、耗費時(shí)間和人力的流程，定期的細胞計數接種，細胞換液，細胞轉染等繁瑣的實(shí)驗對工作 人員的挑戰極|大，且在高通量的人工操作中易帶入污染而導致細胞培養及篩選的失敗。高通量、標準化、自動(dòng)化的細胞培養能幫助我們在獲得更準確的結果的同 時(shí)加速細胞系開(kāi)發(fā)進(jìn)度。我們基于以上的目標提供從細胞計數開(kāi)始，至培養基優(yōu) 化結果鑒定的全流程整體解決方案供大家參考。

單細胞化及單克隆源性鑒定

細胞的單克隆源性驗證在確保生物制藥產(chǎn)品的純度和均一性上至關(guān)重要，FDA的政策和法規都強制要求生物制藥企業(yè)提供清晰圖片證據以證明單克隆抗體研發(fā)過(guò)程中的單克隆源性。這些要求對我們的單克隆接種及成像設備提出了更高的要求。丹納 赫生命科學(xué)以豐富的產(chǎn)品線(xiàn)為眾多生物制藥企業(yè)提供包括從細胞打印，細胞分選， 到半固體培養基及有限稀釋等多種單細胞接種方法，和多種成像技術(shù)滿(mǎn)足實(shí)驗室的不同需求，同時(shí)合規的軟件設計保證我們在新藥申請中暢行無(wú)阻。

細胞株鑒定

細胞株開(kāi)發(fā)的主要目的是通過(guò)高通量篩選手段獲得數株高產(chǎn)穩定表達的細胞株，為后續的工藝開(kāi)發(fā)及優(yōu)化提供基礎。細胞株鑒定是對細胞株的表達量，表達抗 體的生物活性、糖型結構等多種指標進(jìn)行高通量篩選，通過(guò)綜合評估及分析篩選出 候選細胞株。細胞株鑒定的方法決定了細胞株開(kāi)發(fā)的效率和效果，穩定標準的篩 選方法讓我們能獲得更準確的實(shí)驗結果，其決定了篩選的效果，而高通量快速的檢 測手段決定了篩選的效率，讓我們更快的篩選到目的細胞株。我們基于高效，穩定及合規的原則，為您推薦從傳統ELISA，質(zhì)譜檢測，HPLC到分子相互作用，流式細胞術(shù)的高通量細胞株鑒定方案供您參考。

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*以上涉及產(chǎn)品僅用于科研和工業(yè)，不用于診斷