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環(huán)境及人員質(zhì)量監測及PIC/S對空調系統的檢查要求潔劑的管理和檢查要求
點(diǎn)擊次數：5910 更新時(shí)間：2021-08-11
課程主題：【小貝開(kāi)講】環(huán)境及人員的質(zhì)量監測及PIC/S對于空調系統的檢查要求潔劑的管理和檢查要求
課程時(shí)間：2021/08/12 20:00
課程簡(jiǎn)介：
本課程針對法規對于空調凈化系統的管理要求，重點(diǎn)講解中國GMP，歐盟EU GMP對于空調凈化系統的要求，包括對于環(huán)境監測的要求，空調凈化系統驗證的要求，并結合PICS對于HVAC系統檢查的要求，全面解讀空調凈化系統以及設備中的高效過(guò)濾器的GMP要求和常見(jiàn)問(wèn)題分析。
課程目錄
1.中國GMP及歐盟EU GMP法規對于潔凈環(huán)境的要求
2.環(huán)境監測的標準要求，動(dòng)態(tài)監測，靜態(tài)監測的標準和頻率
3.PIC/S 對HVAC系統最新檢查要求和重點(diǎn)分析
3.1 PIC/S 2021年公用工程系統檢查指南介紹
3.2 HVAC系統關(guān)鍵設計參數要求
3.3 HVAC系統確認要求
3.4 HVAC系統日常巡查要求
3.5 HVAC系統的監測要求
3.6 HVAC系統的維保和校準要求
3.PIC/S 對HVAC系統最新檢查要求和重點(diǎn)分析
3.1 PIC/S 2021年公用工程系統檢查指南介紹
3.2 HVAC系統關(guān)鍵設計參數要求
3.3 HVAC系統確認要求
3.4 HVAC系統日常巡查要求
3.5 HVAC系統的監測要求
3.6 HVAC系統的維保和校準要求
3.7 HVAC系統的文件要求
4.空調凈化系統HVAC系統常見(jiàn)問(wèn)題分析
李老師
歐美GMP認證高級咨詢(xún)師
國家食品藥品監督管理局高級研修學(xué)院客座培訓講師
國家藥監局高級研修學(xué)院外聘講師
中國醫藥教育協(xié)會(huì )制藥技術(shù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )常務(wù)委
30多家國際GMP現場(chǎng)檢查經(jīng)驗，80多家中國制劑企業(yè)新版GMP認證檢查經(jīng)驗
100多個(gè)產(chǎn)品的原料藥歐洲藥典適用性證書(shū)（COS/CEP證書(shū)）和DMF文件編寫(xiě)經(jīng)驗
140余家企業(yè)的GMP認證和注冊文件咨詢(xún)服務(wù)顧問(wèn)。
