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還在為細胞數量和活率分析的可靠性和一致性煩惱嗎?
還在為細胞數量和活率分析的可靠性和一致性煩惱嗎?讓 Vi-CELL BLU幫您消除這些困擾!
現在生物藥的制備和生產(chǎn),基本離不開(kāi)動(dòng)物細胞等表達系統,特別是像CHO細胞作為宿主生產(chǎn)治療性單抗藥物,已經(jīng)在生物制藥企業(yè)普遍使用。
上面左圖是Vi-CELL BLU 測試CHO細胞的拍攝照片,右圖是癌細胞的拍攝照片(其中綠色為活細胞,紅色為死細胞,)
而動(dòng)物細胞培養過(guò)程中細胞數量和活率地準確檢測,將直接影響細胞培養條件的優(yōu)化、生產(chǎn)條件的改變甚至終生物藥產(chǎn)品的質(zhì)量,特別是對于直接作為藥物的治療細胞,譬如CAR-T細胞,這兩個(gè)參數將直接決定病人治療效果的成敗。
目前市場(chǎng)上對動(dòng)物細胞數量和活率的分析檢測儀器層出不窮,但大部分都還是以半自動(dòng)的細胞計數和活率分析儀為主,這些儀器一般具有以下幾個(gè)特點(diǎn):
(1)細胞懸液和臺盼藍或熒光染料需要人工手動(dòng)按一定比例混合;
(2)必須使用類(lèi)似載玻片的耗材,來(lái)承載染色好的細胞懸液;
(3)靜置放在顯微鏡下通過(guò)手動(dòng)選擇3-5個(gè)區域進(jìn)行細胞數量和活率的分析。
對于工藝開(kāi)發(fā)部門(mén)、GMP生產(chǎn)和質(zhì)控車(chē)間,使用半自動(dòng)細胞計數和活率分析這類(lèi)儀器,由于涉及到人為操作的誤差,測試結果受儀器操作人員的影響甚大,進(jìn)而會(huì )導致測試結果重現性和可靠性變差。甚至于產(chǎn)品放行也將遇到困難。
全自動(dòng)化細胞計數和活率分析儀Vi-CELL BLU,把半自動(dòng)計數儀中手動(dòng)操作的3個(gè)步驟全部交由儀器來(lái)完成,實(shí)現測試結果更加客觀(guān)和可控,操作人員只需要簡(jiǎn)單地選擇細胞類(lèi)型和測試模式,即可保證樣品之間測試條件的一致性,儀器的測試過(guò)程和測試數據的完整性、可追溯性更符合GMP標準要求。
從以下視頻可以看到,Vi-CELL BLU完成樣品的吸液,和臺盼藍的混勻、再進(jìn)入到樣品池中拍照,以及軟件對照片中的細胞數量和活率分析的整個(gè)自動(dòng)化流程。
全自動(dòng)細胞計數和活率分析儀Vi-CELL BLU具有以下特點(diǎn)。
(1) 高通量分析:可以在24位轉盤(pán)或96孔板中上樣;
(2) 準確性分析:可自定義和優(yōu)化所測細胞的分析參數(包括粒徑大小,細胞圓度,對比度,團聚度,中心亮斑大小等);
(3) 測試速度快:標準模式200uL上樣<130sec完成測試,快速模式170uL上樣<90sec完成測試;
全自動(dòng)化細胞計數和活率分析儀Vi-CELL BLU在臺盼藍染色的基礎上,結合先進(jìn)的液體處理和動(dòng)態(tài)細胞成像技術(shù),無(wú)需手動(dòng)混樣、染色、上樣、插板,從“始”至“終”皆為標準化的全自動(dòng)測量,保證了細胞測試更加規范、準確和穩定。同時(shí),完善的電子記錄、電子簽名、、用戶(hù)多級權限管理以及試劑的可溯源和實(shí)時(shí)監測,也保證了這種全自動(dòng)細胞計數符合21 CFR Part 11及GMP的要求,為各生物制藥公司的高標準、高要求提供了保障,為您的實(shí)驗數據的一致性和可靠性保駕護航。
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